Asan Easy Test Adeno

GIẢI THÍCH THỬ NGHIỆM CHẨN ĐOÁN

Asan Easy Test Adeno là xét nghiệm miễn dịch sắc ký để định tính sự hiện diện của
nhiều chủng adenovirus trong tăm bông mũi họng, mẫu dịch hút và mẫu phân.
Lớp màng được bao phủ các kháng thể đơn dòng từ chuột, trên vùng vạch thử,
kháng kháng nguyên virus. Trong suốt quá trình thử nghiệm, mẫu được cho phản
ứng với cộng hợp màu (các kháng thể đơn dòng từ chuột). Hỗn hợp này sau đó di
chuyển lên trên màng theo lực mao dẫn. Vì mẫu chảy qua lớp màng này, nên các
hạt màu này sẽ di chuyển theo. Trong trường hợp kết quả dương tính, kháng thể
đặc hiệu trên màng sẽ bắt giữ cộng hợp màu. Hỗn hợp này tiếp tục di chuyển qua
lớp màng đến nơi kháng thể thứ cấp đã được cố định ở vùng vạch chứng.

BỘ THỬ NGHIỆM BAO GỒM

Asan Easy Test Adeno gồm có:
1. Que thử trong túi nhôm cùng chất hút ẩm.
2. Dung dịch chiết mẫu (10 ml/lọ).
3. Tăm bông lấy mẫu.
4. Ống chiết mẫu.
5. Ống nhỏ giọt dùng một lần.
6. Tờ hướng dẫn sử dụng.

THẬN TRỌNG

1. Chỉ sử dụng trong chẩn đoán in vitro.
2. Que thử cần được duy trì trong túi kín đến khi sử dụng.
3. Que thử nhạy cảm với độ ẩm và nhiệt độ.
4. Không hút thuốc, ăn hay uống trong những khu vực mẫu và bộ thử nghiệm đang
được xử lý.
5. Tất cả mẫu và và thuốc thử cần được xem xét khả năng gây hại và được xử lý như
một tác nhân gây lây nhiễm.
6. Đeo bao tay bảo vệ khi xử lý mẫu và rửa tay kỹ sau khi xét nghiệm hoàn tất.
7. Tránh bất cứ tiếp xúc nào vào vùng mắt, vết thương hở hay màng nhầy.
8. Que thử và tất cả vật liệu nên được loại bỏ ở nơi dành cho chất thải sinh học thích
hợp.

LẤY MẪU VÀ BẢO QUẢN

Mẫu nên được bảo quản và xử lý theo “phương pháp tiêu chuẩn để lấy mẫu tăm
bông mũi họng và dịch hút”.
A. Tăm bông mũi họng:
1. Tăm bông vô trùng được cho vào một hoặc cả hai lỗ mũi đến vùng mũi họng và
nhẹ nhàng xoay lên thành bên trong vùng mũi họng để lấy mẫu nhiều nhất có thể.
2. Mẫu phải được dùng ngay sau khi lấy. Nếu cần thiết, có thể giữ mẫu ở 2-8^oC trong
vòng 24 giờ.
B. Dịch hút mũi họng:
1. Dịch hút mũi họng nên được lấy bởi chuyên gia và dùng thiết bị lấy chất nhầy và
ống thông.
2. Mẫu phải được sử dụng ngay sau khi lấy. Nếu cần thiết, có thể giữ mẫu ở 2-8^oC
trong vòng 48 giờ hoặc -20^oC nếu giữ lâu hơn.
C. Mẫu phân:
Sử dụng tăm bông lấy mẫu dùng một lần, lấy khoảng 30 mg phân.

QUY TRÌNH THỬ NGHIỆM:

1. Tất cả vật liệu cần được để ở nhiệt độ phòng (4-30^oC) trước khi thực hiện thử
nghiệm.
2. Chuẩn bị tăm bông lấy mẫu và ống chiết mẫu nếu cần.
3. a. Mẫu tăm bông mũi họng:
Thêm 300 μl Dung dịch chiết mẫu (vạch thứ 2 của ống nhỏ giọt) vào ống chiết
mẫu. Khuấy tăm bông ít nhất 10 lần trong ống và loại bỏ tăm bông sau khi vắt
bằng cách ép mạnh lên thành ống.
b.Dịch hút mũi họng: Trộn 150 μl dịch hút với 150 μl dung dịch chiết mẫu trong ống chiết mẫu.
4. Lấy que thử ra khỏi túi nhôm.
5. Nhúng que thử vào ống chứa mẫu đã được xử lý theo hướng mũi tên.
(CHÚ Ý: Nên cẩn thận không để dung dịch hoặc mẫu tiếp xúc với vạch thử trên
que thử).
6. Để phản ứng chạy 15 phút và đọc kết quả.

DIỄN GIẢI KẾT QUẢ THỬ NGHIỆM

A. ÂM TÍNH:
Chỉ xuất hiện một vạch màu đỏ trong khung (vạch “C”) cho biết kết quả âm tính.
B. DƯƠNG TÍNH:
Xuất hiện 2 vạch màu đỏ (vạch “T” và “C”) trong khung cho dù vạch nào xuất hiện
trước đều cho kết quả dương tính.
C. KẾT QUẢ KHÔNG HỢP LỆ:
Nếu không có vạch nào xuất hiện trong khung sau khi thử nghiệm, kết quả đó coi
như là không hợp lệ. Một vài nguyên nhân của sự cố này là không tuân theo đúng chỉ
dẫn hoặc thử nghiệm này đã quá hạn sử dụng. Khuyến cáo mẫu này nên được thử
nghiệm lại bằng một bộ que thử mới.

BẢO QUẢN VÀ HẠN DÙNG

1. Asan Easy Test Adeno nên được bảo quản ở 4~30^oC (39.2~86 ^oF).
2. Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

GIỚI HẠN THỬ NGHIỆM

1. Asan Easy Test Adeno nhạy và đặc hiệu cao với kháng nguyên adenovirus. Kháng
thể đơn dòng trong thử nghiệm này phản ứng với kháng nguyên đặc hiệu nhóm
hexon. Sản phẩn này sẽ phát hiệt tất cả các chủng đã biết, nhưng không thể phân
biệt chủng nào.
2. Một kết quả âm tính không thể loại trừ khả năng nhiễm adenovirus ở bệnh nhân.
Âm tính giả có thể xảy ra do lấy mẫu hoặc xử lý mẫu không đúng làm giảm nồng
độ kháng nguyên.
3. Các kết quả thử nghiệm dựa vào mức độ kháng nguyên trong các mẫu lâm sàng.
4. Tất cả kết quả dương tính nên được đọc một cách thận trọng, vì adenovirus có
khả năng tiềm ẩn và tái phát.
5. Thử nghiệm này cung cấp sự chẩn đoán sơ bộ nhiễm Adenovirus. Chẩn đoán xác
định nhiễm trùng nên được thực hiện bởi bác sỹ sau khi tất cả các kết quả lâm
sàng và xét nghiệm đã được đánh giá.