THÀNH PHẦN: Một ống Vắc cin BCG 10 liều gồm:
- BCG sống – đông khô…………………….. 0,5 mg
- Glutamate Natri…………………………… 3,0 mg
CHỈ ĐỊNH: Tạo miễn dịch chủ động phòng ngừa bệnh lao.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Không tiêm vắc xin BCG cho những người đã bị nhiễm vi khuẩn lao. Cần kiểm tra sức khỏe trước khi tiêm.
- Đối với trẻ em, cân nhắc kỹ trong những trường hợp sau:
+ Viêm da có mủ.
+ Sốt trên 37,5oC.
+ Rối loạn tiêu hóa và suy dinh dưỡng.
+ Các bệnh có ảnh hưởng đến toàn thể trạng trẻ em như: Viêm tai, mũi, họng, viêm phổi, vàng da …
- Không tiêm dưới da vì có thể tạo nên những bọc mụn lạnh và chỗ tiêm sẽ để lại những vết sẹo co kéo.
- Không được tiêm vắcxin cho người nhiễm HIV không có triệu chứng.
- Bị bệnh ác tính như bệnh bạch cầu cấp, lymphoma, khối u của hệ thống liên võng- nội mạc, người bị suy giảm miễn dịch do bệnh, tia xạ hoặc do thuốc.
CÁCH DÙNG VÀ LIỀU LƯỢNG:
- Cẩn thận khi mở ống vắc xin, tránh thuốc bật ra ngoài.
- Pha tiêm Vắc xin phải thực hiện vô khuẩn.
+ Đối với trẻ em dưới 1 tuổi: pha 1 ml nước muối đẳng trương vào mỗi ống có 0,5 mg BCG lắc cho tan đều. Tiêm trong da 0,1 ml (như vậy sẽ có 0,05 mg BCG).
+ Đối với trẻ em trên 1 tuổi: pha 0,5 ml nước muối đẳng trương vào mỗi ống có 0,5 mg BCG lắc cho tan đều. Tiêm trong da 0,1 ml (như vậy sẽ có 0,1 mg BCG).
- Sau khi pha, phải bảo quản thuốc trong điều kiện lạnh nhiệt độ +2 – +8oC, không để quá 6 giờ.
TÁC DỤNG PHỤ:
- Triệu chứng sốt nhẹ nổi hạch, áp xe tại chỗ: thường xuất hiện 24 giờ sau khi tiêm chủng và chỉ tồn tại trong vòng 1 – 3 ngày rồi sau đó tự hết mà không phải điều trị can thiệp gì. Thông thường ngay sau khi tiêm vắc xin BCG, xuất hiện một nốt nhỏ tại chỗ tiêm và biến mất sau 30 phút. Loét nặng và kéo dài ở vùng tiêm. Khoảng 2 tuần xuất hiện 1 vết loét đỏ có kích thước nhỏ, sau đó 2 tuần vết loét tự lành để lại sẹo nhỏ khoảng 5mm. Điều này chứng tỏ trẻ đã có miễn dịch.
- Hiếm gặp (1/1.000.000): Viêm tủy, nhiễm trùng BCG toàn thân, viêm hạch bạch huyết có mủ (xuất hiện từ 2 – 6 tháng sau tiêm BCG).
THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO:
- Không tiêm vắc xin đã quá hạn hoặc bị ẩm, dính.
- Tiêm trong da chính xác, sử dụng bơm kim tiêm riêng dùng cho tiêm vắc xin BCG.
- Sau khi tiêm chủng nếu có dấu hiệu nhiễm trùng BCG toàn thân, viêm hoặc sưng hạch mủ ngoại vi thì tiến hành điều trị nhiễm trùng BCG theo chỉ định của Bác sĩ chuyên khoa.
- Không tiêm quá liều.
Quá liều và xử lý: Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Thời kỳ mang thai Chưa rõ vắc xin có thể gây tổn hại đối với bào thai khi dùng cho người mang thai hoặc có tác động tới khả năng sinh sản hay không. Vắc xin BCG chỉ dùng cho người mang thai khi thật cần.
Thời kỳ cho con bú: Hiện chưa có các dữ liệu về vấn đề này.
Thuốc bán theo đơn.Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
ĐÓNG GÓI: Một hộp gồm 20 ống vắc xin BCG đông khô 10 liều, mỗi ống chứa 0,5mg kèm theo 1 hộp 20 ống nước muối sinh lí, mỗi ống chứa 1ml.
BẢO QUẢN: Đối với vắc xin: Ở nhiệt độ từ +2oC đến +8oC, tránh ánh sáng mặt trời.
Đối với dung môi: Ở nhiệt độ từ +2oC đến +8oC, tránh đông đá
HẠN DÙNG: 30 tháng kể từ ngày có kết quả công hiệu.
ĐỂ XA TẦM VỚI TRẺ EM
NHÀ SẢN XUẤT: VIỆN VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ (IVAC)