Streptococcus nhóm A beta-haemolytic là nguyên nhân chính gây ra nhiễm trùng đường hô hấp trên ở người. Bệnh Streptococcus nhóm A thường xảy ra nhất là viêm họng. Chẩn đoán sớm và điều trị viêm họng Streptococcus nhóm
A đã được chứng minh là làm giảm mức độ trầm trọng của các triệu chứng và các biến chứng khác như sốt thấp khớp và viêm cầu thận. Các phương pháp thông thường được sử dụng để xác định Streptococci nhóm A dựa vào phân lập để định danh vi khuẩn. Những phương pháp định danh này cần 18-24 giờ để hoàn thành. Trước đây, các bác sĩ đã trải qua sự chậm trễ trong chẩn đoán nhiễm trùng Streptococcus nhóm A, thường chỉ định điều trị viêm họng cấp tính mà không biết tác nhân gây bệnh. Các kỹ thuật miễn dịch có thể phát hiện kháng nguyên Streptococcus nhóm A trực tiếp từ tăm bông cổ họng đã được phát triển. Bằng cách loại bỏ quy trình nuôi cấy kéo dài, có thể đạt được kết quả nhờ que thử nhanh.
GIẢI THÍCH THỬ NGHIỆM CHẨN ĐOÁN
Asan Easy Test Strep A là bộ thử nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện định
tính kháng nguyên Streptococcus nhóm A từ tăm bông cổ họng. Thử nghiệm
này phát hiện kháng nguyên vi khuẩn và vì thế có thể phát hiện từ mẫu tăm
bông các vi sinh vật không thể phát triển khi nuôi cấy.
Kháng nguyên chiết xuất được cho vào miếng đệm mẫu, nó di chuyển qua
miếng đệm cộng hợp và làm di chuyển cộng hợp kháng thể đa dòng antiStrep A với vàng đã được phủ lên đệm cộng hợp. Hỗn hợp này di chuyển dọc
theo lớp màng nhờ lực mao dẫn và phản ứng với kháng thể đa dòng anti-Strep
A đã được phủ lên vùng vạch thử. Nếu kháng nguyên Strep A trong mẫu thấp
hơn mức phát hiện, vùng này sẽ không tạo màu. Mẫu tiếp tục di chuyển đến
vùng vạch chứng nơi kháng thể IgG kháng thỏ từ dê sẽ bắt giữ cộng hợp vàng
kháng thể để tạo một vạch màu hồng đến tím, cho biết phản ứng hiệu quả và
kết quả là hợp lệ.
BỘ THỬ NGHIỆM BAO GỒM
Asan Easy Test Strep A gồm có:
1. Que thử trong túi nhôm cùng chất hút ẩm.
2. Dung dịch chiết mẫu A (15 ml/lọ).
3. Dung dịch chiết mẫu B (15 ml/lọ).
4. Tăm bông lấy mẫu.
5. Ống chiết mẫu.
6. Tờ hướng dẫn sử dụng.
THẬN TRỌNG
1. Chỉ sử dụng trong chẩn đoán in vitro.
2. Que thử cần được duy trì trong túi kín đến khi sử dụng.
3. Que thử nhạy cảm với độ ẩm và nhiệt độ.
4. Không hút thuốc, ăn hay uống trong những khu vực mẫu và bộ thử
nghiệm đang được xử lý.
5. Tất cả mẫu và và thuốc thử cần được xem xét khả năng gây hại và được xử
lý như một tác nhân gây lây nhiễm.
6. Đeo bao tay bảo vệ khi xử lý mẫu và rửa tay kỹ sau khi xét nghiệm hoàn tất.
7. Tránh bất cứ tiếp xúc nào vào vùng mắt, vết thương hở hay màng nhầy.
8. Que thử và tất cả vật liệu nên được loại bỏ ở nơi dành cho chất thải sinh
học thích hợp.
LẤY MẪU VÀ BẢO QUẢN
1.Lấy mẫu:
Mẫu cần được lấy là xử lý theo phương pháp tiêu chuẩn để lấy mẫu tăm bông
mũi họng. Tốt hơn là sử dụng tăm bông tiệt trùng đầu sợi Dacron với thân
nhựa như đã được cung cấp. Không sử dụng tăm bông thân gỗ hoặc canxi
alginate.
2. Bảo quản:
Mẫu phải được sử dụng ngay sau khi lấy. Nếu cần thiết, có thể giữ mẫu ở 2-8oC
trong vòng 24 giờ.
CHÚ Ý: Để sử dụng Asan Easy Test Strep A nhằm kiểm tra thử nghiệm nuôi cấy,
lấy khuẩn lạc beta-haemolytic đã được phân lập ra khỏi đĩa nuôi cấy bằng tăm
bông sạch. Sau đó, thực hiện theo mô tả dưới đây.
QUY TRÌNH THỬ NGHIỆM
1. Tất cả vật liệu cần được để ở nhiệt độ phòng (2-30oC) trước khi thực hiện thử
nghiệm.
2. Cho Dung dịch chiết mẫu A và Dung dịch chiết mẫu B mỗi thứ 3 giọt (150 μl) vào
ống chiết mẫu.
3. Cho tăm bông chứa mẫu vào ống và khuấy ít nhất 10 lần.
4. Giữ tăm bông trong ống 2~10 phút, nhưng không lâu hơn 10 phút.
5. Loại bỏ tăm bông sau khi vắt bằng cách ép mạnh lên thành ống.
6. Nhúng que thử vào ống chứa mẫu đã được xử lý theo hướng mũi tên.
(CHÚ Ý: Nên cẩn thận không để dung dịch hoặc mẫu tiếp xúc với vạch thử
trên que thử).
7. Để phản ứng chạy 15 phút và đọc kết quả.
KẾT QUẢ DỰ KIẾN
Người ta tin rằng 19% ca nhiễm trùng đường hô hấp trên do Streptococcus nhóm A
gây ra. Viêm họng do Streptococcus phổ biến nhất vào mùa đông và đầu mùa xuân
và tỉ lệ cao nhất xảy ra ở những nơi dân cư đông đúc như trường học. Nam và nữ
đều có khả năng nhiễm Streptococcus ngang nhau.
DIỄN GIẢI KẾT QUẢ THỬ NGHIỆM
A. ÂM TÍNH:
Chỉ xuất hiện một vạch màu đỏ trong khung (vạch “C”) cho biết kết quả âm tính.
B. DƯƠNG TÍNH:
Xuất hiện 2 vạch màu đỏ (vạch “T” và “C”) trong khung cho dù vạch nào xuất hiện
trước đều cho kết quả dương tính
C. KẾT QUẢ KHÔNG HỢP LỆ:
Nếu không có vạch nào xuất hiện trong khung sau khi thử nghiệm, kết quả đó coi
như là không hợp lệ. Một vài nguyên nhân của sự cố này là không tuân theo đúng
chỉ dẫn hoặc thử nghiệm này đã quá hạn sử dụng. Khuyến cáo mẫu này nên được
thử nghiệm lại bằng một bộ que thử mới
BẢO QUẢN VÀ HẠN DÙNG
1. Asan Easy Test Strep A nên được bảo quản ở 2~30oC (35.6~86 oF).
2. Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
HẠN CHẾ CỦA THỬ NGHIỆM
Asan Easy Test Strep A chỉ sử dụng với mẫu tăm bông mũi họng hoặc các khóm
khuẩn lạc được lấy từ đĩa nuôi cấy. Việc thực hiện phép thử với tăm bông được
lấy từ bên ngoài hoặc các mẫu bệnh phẩm khác như nước bọt hay nước tiểu
chưa được thiết lập.
Thử nghiệm không phân biệt được cá thể mang mầm bệnh và cá thể bị nhiễm
bệnh. Viêm họng có thể do các vi sinh vật khác bệnh các Streptococcus nhóm A.
Kết quả âm tính có thể xảy ra khi lượng kháng nguyên chiết xuất được dưới độ
nhạy của thử nghiệm. Âm tính giả có thể do việc lấy mẫu không đúng cách. Cần
thêm thử nghiệm tiếp theo là phương pháp nuôi cấy nếu kết quả của Asan Easy
Test Strep A là âm tính và các triệu chứng lâm sàng vẫn còn tồn tại. Không sử
dụng những que thử hay vật liệu bị ướt hoặc để quá 24 giờ sau khi đã lấy ra khỏi
túi nhôm.
