Vắc xin Sởi MVVAC là một vắc xin virus sống, giảm độc lực, được sản xuất trên tế bào phôi gà sạch SPF tiên phát. Mỗi liều 0,5mL chứa không ít hơn 1000 PFU virus vắc xin Sởi chủng AIK-C, và không chứa quá 10mg chất kháng sinh Erythromycin và Kanamycin. Đây là một sản phẩm dạng đông khô màu trắng đục được sản xuất trên dây chuyền công nghệ hiện đại, đạt các tiêu chuẩn GMP của Tổ chức Y tế Thế giới. Khi sử dụng phải hồi chỉnh lại bằng nước pha tiêm được sản xuất kèm theo
Sau gần 4 năm nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin sởi từ viện Kitasato trong khuôn khổ dự án viện trợ không hoàn lại của tổ chức JICA, Nhật Bản. Vắc xin sởi MVVAC đã được Bộ Y tế cấp phép sử dụng vào cuối năm 2009, với công suất 7,5 triệu liều/năm, dây chuyền sản xuất vắc xin sởi MVVAC của POLYVAC đã góp phần đáp ứng được nhu cầu sử dụng vắc xin sởi trong nước và tiến tới xuất khẩu.
THÀNH PHẦN
Mỗi lọ 10 liều vắc xin Sởi được hồi chỉnh với 5,5mL nước pha tiêm. Mỗi liều 0,5mL chứa các thành phần sau:
Thành phần | Liều |
Thể tích | 0,5mL |
Virus Sởi sống, giảm độc lực chủng AIK-C | 1000³ PFU |
Chất ổn định: | |
Lactose | 2% |
D-Sorbitol | 0,72 % |
L-Sodium glutamate | 0,4% |
Hydrolized Gelatin | 0,36% |
Kháng sinh (Erythromycin và Kanamycin) | ≤ 10 mg |
CHỈ ĐỊNH
Vắc xin Sởi được chỉ định để gây miễn dịch chủ động phòng bệnh Sởi.
Đối tượng chỉ định là trẻ từ 9 tháng tuổi trở lên và người chưa có kháng thể sởi.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
– Trường hợp mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của vắc xin.
– Phụ nữ có thai.
– Trường hợp bị nhiễm trùng cấp tính, mắc bệnh lao tiến triển chưa được điều trị hay suy giảm miễn dịch (trừ trẻ em bị HIV).
THẬN TRỌNG
Cần thận trọng đối với những trường hợp có tiền sử dị ứng, co giật.
Không nên tiêm vắc xin trong trường hợp đang sốt hay đang trong quá trình điều trị có ảnh hưởng đến hệ miễn dịch (như dùng thuốc, truyền máu hay các chế phẩm từ máu..). Chỉ tiêm vắc xin cho trẻ khi đã hết sốt ít nhất là 3 ngày và sau khi kết thúc điều trị ảnh hưởng đến hệ miễn dịch tối thiểu là 4 tuần.
CÁCH DÙNG
Đường tiêm: Vắc xin sởi chỉ được tiêm dưới da. Không được tiêm tĩnh mạch
Liều tiêm: 0,5mL/liều.
Lịch tiêm: Liều vắc xin thứ nhất tiêm cho trẻ từ 9 tháng tuổi trở lên (theo lịch tiêm của chương trình TCMR) và liều thứ hai tiêm nhắc lại khi trẻ được 6 tuổi.
Cách tiêm:
– Chuẩn bị đầy đủ các dụng cụ tiêm được khử trùng đạt tiêu chuẩn.
– Trước khi hồi chỉnh vắc xin, phải lau sạch nắp lọ và bề mặt lọ vắc xin bằng cồn để sát trùng.
– Dùng bơm tiêm 10mL hút 5,5mL nước pha tiêm, bơm vào lọ vắc xin, lắc đều cho đến khi vắc xin tan hoàn toàn. Kiểm tra bằng mắt để đảm bảo dung dịch vắc xin không có cặn, vẩn đục hay dị vật.
– Dùng bơm tiêm 1mL lấy đủ 0,5 mL vắc xin để tiêm 1 liều.
– Cách tiêm dưới da tuân theo đúng hướng dẫn của chương trình tiêm chủng mở rộng
– Chú ý trong quá trình thao tác, không để nhiễm bẩn vào dụng cụ và phải thay đổi kim tiêm, bơm tiêm cho mỗi người.
TÁC DỤNG PHỤ
Không thấy xuất hiện phản ứng phụ nghiêm trọng sau khi tiêm vắc xin Sởi.
Những phản ứng phụ có thể gặp là đau, sưng và ban đỏ tại chỗ tiêm. Phản ứng này thường là nhẹ và sẽ hết sau khi tiêm 1-3 ngày.
Những phản ứng toàn thân như sốt, ban, ho và sổ mũi cũng có thể xảy ra ở một vài trẻ em và thường kéo dài từ 1 đến 3 ngày rồi tự khỏi mà không cần điều trị.
Có xuất hiện trường hợp tiêu chảy nhẹ và nôn nhưng chưa đủ bằng chứng kết luận nguyên nhân là do vắc xin.
Rất hiếm gặp trường hợp bị co giật, viêm não hay giảm tiểu cầu (tỉ lệ xuất hiện ≤ 1/1.000.000)
TƯƠNG TÁC
Không nên tiêm vắc xin khi đang dùng các thuốc gây ức chế miễn dịch. Nếu dùng các thuốc này trong thời gian dài và với liều cao thì nên đợi ít nhất sau 6 tháng rồi mới tiêm vắc xin.
Trường hợp truyền máu hay các sản phẩm gamma globulin nếu chứa kháng thể Sởi sẽ làm giảm tác dụng của vắc xin này.
Phản ứng Tubeculin có thể bị giảm đi 1 tháng sau khi tiêm vắc xin.
Vắc xin Sởi có thể tiêm cùng với vắc xin Quai bị, Rubella mà không làm ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch của các vắc xin này.
Một số vắc xin sống, giảm độc lực khác (như vắc xin OPV, đậu mùa, BCG… ) có thể ảnh hưởng đến hiệu quả miễn dịch của vắc xin Sởi. Do vậy, khi đã tiêm những vắc xin trên thì phải đợi ít nhất sau 4 tuần rồi mới tiêm vắc xin Sởi.
BẢO QUẢN
Lọ vắc xin Sởi dạng đông khô được bảo quản ở nhiệt độ ≤ 8oC và tránh ánh sáng.
Lọ nước pha tiêm nên được bảo quản ở 2 – 8oC
Để xa tầm tay của trẻ em.
HẠN DÙNG
Lọ vắc xin Sởi dạng đông khô có hạn dùng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Lọ vắc xin khi đã hồi chỉnh bằng nước pha tiêm sẽ được bảo quản ở ở 2 – 8oC và chỉ được sử dụng trong vòng 6 giờ.
TRÌNH BÀY
Một hộp vắc xin Sởi chứa 10 lọ. Mỗi lọ chứa 10 liều vắc xin Sởi.
Một hộp nước pha tiêm chứa 10 lọ. Mỗi lọ chứa 6 mL nước pha tiêm.