Công dụng của vắc xin thủy đậu BARYCELA inj.

Barycela inj. là vắc xin thủy đậu (Varicella) sống giảm độc lực được làm từ virus varicella-zoster (chủng MAV/06 giảm độc lực), tạo ra phản ứng miễn dịch đối với bệnh thủy đậu.
Vắc xin được chỉ định nhằm tạo miễn dịch chủ động để phòng bệnh thủy đậu cho trẻ em từ 12 tháng đến 12 tuổi.

Hình ảnh: Vắc xin thủy đậu BARYCELA inj. (Hàn Quốc)

Liều dùng, cách dùng vắc xin thủy đậu BARYCELA inj.

Liều dùng: 0,5ml vắc xin sau khi hoàn nguyên.

Cách dùng:

Đường dùng: tiêm dưới da, vị trí tiêm ở mặt ngoài phần trên cánh tay.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có phản ứng quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.
• Bệnh nhân suy giảm miễn dịch nguyên phát hoặc thứ phát do các bệnh lý: bệnh bạch cầu (leukemia) cấp và mãn tính, ung thư hạch (lymphoma) hoặc các bệnh lý khác ảnh hưởng đến tủy xương/hệ bạch huyết, suy giảm miễn dịch do HIV/AIDS, suy giảm miễn dịch qua trung gian tế bào.
• Bệnh nhân đang điều trị bằng các liệu pháp ức chế miễn dịch.
• Bệnh nhân lao thể hoạt động chưa được điều trị.
• Phụ nữ có thai.
• Bệnh nhân mắc bệnh hô hấp có sốt hoặc các bệnh nhiễm trùng có sốt khác.

Cảnh báo và thận trọng

Cũng như với tất cả các vắc xin tiêm, các biện pháp cấp cứu thích hợp, bao gồm epinephrine đường tiêm (1:1000), và việc giám sát phải luôn luôn sẵn sàng trong trường hợp xảy ra phản ứng quá mẫn sau khi tiêm vắc xin. KHÔNG được tiêm tĩnh mạch (IV) hoặc tiêm bắp (IM).

Nếu xuất hiện các tình trạng cấp tính như sốt cao trên 38^oC, cần xem xét việc hoãn tiêm chủng.

Cũng như tất cả các vắc xin thủy đậu nói chung, không đảm bảo hiệu quả dự phòng tuyệt đối cho tất cả mọi người được tiêm vắc xin.

Sự lây truyền virus của vắc xin này chưa được phát hiện trong các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, nghiên cứu hậu mãi của một vắc xin tương tự đã xác minh rằng trong một số trường hợp hiếm gặp virus có thể lây truyền qua tiếp xúc giữa những người khỏe mạnh được tiêm vắc xin có biểu hiện phát ban giống thủy đậu và những người khỏe mạnh nhưng thuộc đối tượng nhạy cảm. Ngoài ra, việc lây truyền virus từ những người được tiêm vắc xin nhưng không có biểu hiện phát ban giống thủy đậu cũng đã được báo cáo. Vì vậy, những người đã được tiêm phòng nên tránh tiếp xúc gần trong vòng 6 tuần với những đối tượng có nguy cơ cao gồm:

• Người bị suy giảm miễn dịch;
• Phụ nữ mang thai không có tiền sử bệnh thủy đậu hoặc bằng chứng nhiễm thủy đậu dựa trên kết quả xét nghiệm lâm sàng;
• Trẻ sơ sinh của phụ nữ mang thai không có tiền sử bệnh thủy đậu hoặc bằng chứng nhiễm thủy đậu dựa trên kết quả xét nghiệm lâm sàng.

Tác dụng không mong muốn

Rất thường gặp: ≥ 10%

• Tại chỗ tiêm: đau, nhạy cảm đau; ban đỏ/mẩn đỏ, cứng chỗ tiêm.
• Toàn thân: ho, sốt, chán ăn, mất cảm giác thèm ăn.
• Nhiễm trùng và nhiễm khuẩn: viêm mũi họng.

Thường gặp: ≥ 1% và < 10%

• Tại chỗ tiêm: sưng, nổi mề đay, ngứa.
• Toàn thân: mệt mỏi, đau đầu, nôn mửa/buồn nôn, táo bón, đau bụng, phát
• ban, khó thở, dị ứng.
• Nhiễm trùng và nhiễm khuẩn: viêm phế quản, viêm dạ dày ruột, bệnh tay chân miệng, viêm họng, viêm phổi, viêm phổi do virus, viêm mũi, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm virus.
• Khác: tiêu chảy, viêm da, phát ban có mụn nước.

Ít gặp ≥ 0,1% và < 1%

• Toàn thân: phản ứng quá mẫn.
• Nhiễm trùng và nhiễm khuẩn: viêm tiểu phế quản, viêm dạ dày do virus, viêm dạ dày ruột do virus, chốc lở, viêm tai giữa, viêm phổi do virus hợp bào hô hấp, viêm amidan, viêm dạ dày.

Tương tác thuốc

Nếu truyền máu, hoặc huyết tương, hoặc nếu sử dụng globulin miễn dịch, hoặc globulin miễn dịch varicella-zoster, thì vắc xin này nên được sử dụng sau một khoảng thời gian tối thiểu (từ 3 đến 11 tháng), tùy thuộc vào nhóm, liều lượng và thành phần của các chế phẩm máu và globulin miễn dịch.

Không được dùng Barycela inj. đồng thời với các globulin miễn dịch, kể cả globulin miễn dịch varicella-zoster. Ngoài ra, không được dùng globulin miễn dịch trong vòng 2 tháng sau khi tiêm vắc xin này, trừ khi lợi ích vượt trội so với lợi ích của việc tiêm vắc xin.

Không sử dụng salicylate trong vòng 6 tuần sau khi tiêm vắc xin Barycela inj., do hội chứng Reye đã được báo cáo khi sử dụng salicylate trong thời gian nhiễm bệnh thủy đậu.

Quá liều và cách xử trí

Không có dữ liệu về sử dụng Barycela inj. quá liều, không dùng quá liều chỉ định của Barycela inj..

Lưu ý khi sử dụng

• Vắc xin cần được bảo quản trong tủ lạnh, sau khi pha phải sử dụng ngay trong vòng 30 phút, vắc xin đã pha không được để đông lạnh.
• Sử dụng bơm kim tiêm vô trùng riêng cho từng cá nhân, không tái sử dụng để tránh lây truyền các bệnh truyền nhiễm, và phải được loại bỏ một cách thích hợp sau khi dùng.
• Khi pha chế phải sử dụng đúng dung môi đi kèm.
• Để vắc xin trong một bao bì khác có thể gây nhầm lẫn và không đảm bảo chất lượng.
• Không được trộn lẫn với các loại thuốc khác, bao gồm các loại vắc xin virus khác khi sử dụng.

Đóng gói:

• Hộp chứa 01 lọ bột đông khô pha tiêm + 01 lọ dung môi 0,7 ml
• Hộp chứa 10 lọ bột đông khô pha tiêm + 10 lọ dung môi 0,7 ml

Bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ 2-8^oC trong hộp kín, tránh tiếp xúc ánh sáng.

Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn chất lượng: TCCS (Bột đông khô pha tiêm) và EP hiện hành (dung môi kèm theo)

Nhà sản xuất: GC Biopharma Corp. Địa chỉ: 40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Hàn Quốc.

NAVIVA GROUP – ĐỐI TÁC UY TÍN TRONG LĨNH VỰC MARKETING VÀ PHÂN PHỐI CÁC SẢN PHẨM VẮC-XIN & SINH PHẨM Y TẾ

Hiện nay, Naviva Group là nhà phân phối duy nhất của vắc xin thủy đậu BARYCELA inj. sản xuất bởi GC Biopharma – Hàn Quốc. Thông tin cụ thể xin mời liên hệ:

CÔNG TY CỔ PHẦN NAVIVA GROUP

CÔNG TY CỔ PHẦN VẮC XIN VÀ SINH PHẨM NAM HƯNG VIỆT

• Địa chỉ: Số 89, Đường Nguyễn Thị Thập, Khu Him Lam, Phường Tân Hưng, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
• Điện thoại: 028 2223 2425

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TƯỜNG KHUÊ

• Địa chỉ: Số 33 Lê Lai, Phường Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam
• Điện thoại: 0236 3538 666

CÔNG TY CỔ PHẦN WINBIO

• Địa chỉ: K7TT1 – SH19, Khu Đô Thị Starlake, Phường Xuân Đỉnh, Thủ đô Hà Nội, Việt Nam
• Điện thoại: 024 3795 6789

NAVIVA GROUP

“Sức khỏe cộng đồng là hạnh phúc của chúng tôi!”