Vắc xin Sởi, Quai bị, Rubella (MMR – TRESIVAC) là vắc xin phối hợp sống giảm độc lực, được sử dụng nhằm tạo miễn dịch chủ động phòng ngừa 3 bệnh truyền nhiễm gồm sởi, quai bị, rubella. Vắc xin được chỉ định cho trẻ từ 12 tháng tuổi đến 10 tuổi, giúp cơ thể hình thành đáp ứng miễn dịch đặc hiệu đối với các virus gây bệnh.

Vắc xin MMR – TRESIVAC được sản xuất bởi Serum Institute of India Pvt. Ltd. (Ấn Độ), chứa các chủng virus sởi, quai bị và rubella sống giảm độc lực, được bào chế dưới dạng đông khô pha tiêm và sử dụng theo đường tiêm dưới da. 

Bài viết này cung cấp thông tin về vắc xin Sởi, Quai bị, Rubella, gồm: thành phần, công dụng, đối tượng sử dụng, liều dùng, cách dùng, chống chỉ định, cảnh báo, tác dụng không mong muốn, tương tác thuốc và điều kiện bảo quản. Nội dung được tổng hợp từ tờ hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.

Ảnh: Vắc xin Sởi, Quai bị và Rubella (MMR)

Công dụng và đối tượng sử dụng

Vắc xin MMR – TRESIVAC là vắc xin được điều chế từ virus sởi chủng Edmonston-Zagreb, virus quai bị chủng Leningrad-Zagreb (L-Z) và virus rubella chủng Wistar RA 27/3 sống, giảm độc lực. Virus sởi và rubella được nuôi cấy trên tế bào lưỡng bội người, virus quai bị được nuôi cấy trên nguyên bào sợi từ trứng gà sạch SPF. Vắc xin được đông khô và có nước hồi chỉnh kèm theo. Sản phẩm có dạng viên đông khô màu trắng ánh vàng. Vắc xin đạt được các tiêu chuẩn của WHO khi kiểm tra bằng các phương pháp theo hướng dẫn trong tạp chí WHO TRS 840 (1994). 

Vắc xin MMR – TRESIVAC được chỉ định sử dụng cho trẻ từ 12 tháng tuổi đến 10 tuổi.

Lịch tiêm theo khuyến nghị:

• Mũi 1: Tiêm từ 12 tháng tuổi.
• Mũi 2: Lúc 4 – 6 tuổi hoặc có thể được tiêm vào thời điểm bất kỳ nhưng phải cách mũi 1 (hoặc một mũi vắc xin sống bất kỳ đã tiêm trước đó) tối thiểu là 4 tuần. [2]

Liều dùng, cách dùng vắc xin Sởi, Quai bị, Rubella

Liều dùng: 0,5 ml vắc xin sau khi hoàn nguyên.

Cách dùng:

Đường dùng: tiêm dưới da.

Chỉ sử dụng nước hồi chỉnh được cung cấp cùng vắc xin. Không sử dụng nước hồi chỉnh của các loại vắc xin khác hoặc vắc xin MMR – TRESIVAC của nhà sản xuất khác để hoàn nguyên.

Chống chỉ định và cảnh báo

Những người đang sử dụng corticosteroids, các thuốc ức chế miễn dịch khác hoặc đang xạ trị có thể không có đáp ứng miễn dịch tối ưu. Không được tiêm vắc xin cho những người đang bị sốt, mang thai, mắc các bệnh truyền nhiễm cấp tính, bệnh bạch cầu, thiếu máu nghiêm trọng và các bệnh nặng khác về máu, có tổn thương chức năng thận, bệnh tim mất bù, đang sử dụng gammaglobulin hoặc truyền máu hoặc những người dị ứng với các thành phần của vắc xin.

Chống chỉ định tuyệt đối với người có phản ứng quá mẫn hoặc đang quá mẫn với neomycin, có tiền sử phản ứng quá mẫn hoặc đang quá mẫn với trứng.

Không được tiêm vắc xin MMR – TRESIVAC cho phụ nữ có thai vì có thể có nguy cơ gây quái thai mặc dù chưa được chứng minh. 

Người bị suy giảm miễn dịch:

Chống chỉ định tiêm vắc xin cho những người tổn thương nghiêm trọng hệ miễn dịch do mắc bệnh bẩm sinh, nhiễm HIV, bệnh bạch cầu hoặc lympho tiến triển, các bệnh ác tính, hoặc đang điều trị bằng steroid liều cao, bằng các tác nhân alkyl hóa hoặc các chất chống chuyển hóa, hoặc ở những người xạ trị để điều trị suy giảm miễn dịch.

Phản ứng phụ

Theo thông tin từ nhà sản xuất, vắc xin MMR – TRESIVAC có thể gây ra một số phản ứng sau tiêm, tương tự các phản ứng được ghi nhận đối với vắc xin sởi, quai bị và rubella đã được báo cáo riêng rẽ.

Các phản ứng thường gặp:

• Đau, nhạy cảm tại vị trí tiêm: Thường xuất hiện trong vòng 24 giờ và tự khỏi sau 2-3 ngày.
• Sốt nhẹ: Gặp ở khoảng 5-15% người được tiêm, thường xuất hiện sau 7-12 ngày và kéo dài 1-2 ngày.
• Phát ban: Gặp ở khoảng 2% người được tiêm, thường xuất hiện sau 7-10 ngày và kéo dài khoảng 2 ngày.
• Đau khớp, viêm khớp: Có thể gặp sau tiêm, đặc biệt ở nữ giới tuổi thanh thiếu niên và trưởng thành chưa có miễn dịch với rubella.
• Các phản ứng khác: Sưng tuyến mang tai, nổi hạch, đau cơ, ngứa hoặc cảm giác khó chịu.

Các phản ứng hiếm gặp:

• Co giật liên quan đến sốt.
• Các phản ứng dị ứng như nổi mày đay, ngứa hoặc phát ban.
• Viêm màng não vô khuẩn.
• Đau khớp hoặc viêm khớp thoáng qua.
• Viêm tuyến mang tai.

Người được tiêm cần được theo dõi sau tiêm chủng và thông báo ngay cho nhân viên y tế nếu xuất hiện các dấu hiệu bất thường hoặc phản ứng nghiêm trọng.

Tương tác thuốc

Đối với người đã sử dụng immunoglobulin hoặc truyền máu: Cần thông báo cho bác sĩ trước khi tiêm vắc xin MMR – TRESIVAC. Các chế phẩm này có thể chứa kháng thể làm giảm hiệu quả của vắc xin. Tùy loại chế phẩm và liều lượng đã sử dụng, thời gian chờ trước khi tiêm có thể khác nhau.

Đối với người cần xét nghiệm lao: Nên thực hiện xét nghiệm lao bằng phản ứng Tuberculin trước hoặc cùng ngày tiêm vắc xin MMR – TRESIVAC. Nếu xét nghiệm sau tiêm, thông thường cần chờ ít nhất 4 tuần để tránh ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.

Đóng gói và bảo quản

Dạng trình bày: Lọ 1 liều và nước hồi chỉnh 0,5 ml.

Bảo quản: Cả vắc xin đông khô và vắc xin sau hoàn nguyên đều phải được bảo vệ tránh ánh sáng. Vắc xin đông khô được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C. Nước hồi chỉnh cần được bảo quản ở nơi mát và không được để đông băng.

Hạn sử dụng: 30 tháng kể từ ngày có kết quả công hiệu cuối cùng đạt yêu cầu, với điều kiện bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C.

*Vắc xin MMR được cập nhật tên thương mại thành TRESIVAC

Vắc xin phối hợp phòng bệnh Sởi – Quai bị – Rubella (MMR) do Viện Huyết thanh Ấn Độ (Serum Institute of India) sản xuất, đã được phê duyệt thay đổi tên từ Measles, Mumps and Rubella Vaccine Live, Attenuated (Freeze-Dried) sang TRESIVAC.

Theo quy định của Cục Quản lý Dược, tên vắc xin MMR hiện tại vẫn được tiếp tục sử dụng trong giai đoạn chuyển tiếp (có thời hạn). Sau ngày 06/08/2027, các lô vắc xin MMR nhập khẩu về Việt Nam sẽ được cập nhật tên TRESIVAC trên nhãn hộp và hướng dẫn sử dụng theo nội dung đã được phê duyệt. 

Việc thay đổi này là cập nhật tên sản phẩm, không nên hiểu là làm thay đổi thành phần, chất lượng và hiệu quả phòng bệnh của vắc xin. 

Tài liệu tham khảo

[1] Tờ hướng dẫn sử dụng vắc xin Sởi, Quai bị, Rubella MMR của Serum Institute of India Pvt. Ltd.

[2] Công văn tư vấn tiêm chủng vắc xin Sởi, Quai bị, Rubella sống, giảm độc lực của Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH)

Lưu ý: Bài viết chỉ mang tính tham khảo, không thay thế tư vấn của bác sĩ. Việc tiêm chủng cần được khám sàng lọc và chỉ định bởi nhân viên y tế.