Thủy đậu là bệnh truyền nhiễm cấp tính do vi-rút Varicella-zoster gây ra. Mặc dù phần lớn trường hợp có diễn tiến nhẹ, bệnh vẫn có thể dẫn đến những biến chứng nghiêm trọng như nhiễm trùng da và mô mềm, viêm phổi, viêm não hoặc nhiễm trùng huyết, đặc biệt ở trẻ nhỏ và những người có nguy cơ cao.[1]

Cùng với sự phát triển của khoa học, công nghệ sản xuất vắc xin ngày càng được cải tiến nhằm nâng cao chất lượng và hạn chế tối đa các thành phần không cần thiết. Barycela – vắc xin thủy đậu thế hệ 2 không chứa kháng sinh là một trong những sản phẩm được phát triển theo định hướng này.

1.Vắc xin thủy đậu không chứa kháng sinh là gì?

Trong quy trình sản xuất một số loại vắc xin, kháng sinh có thể được sử dụng để hỗ trợ kiểm soát nguy cơ nhiễm khuẩn.

Lượng kháng sinh tồn dư trong thành phẩm, nếu có, phải được kiểm soát trong giới hạn cho phép theo quy định.

Vắc xin thủy đậu không chứa kháng sinh là vắc xin không sử dụng kháng sinh trong toàn bộ quy trình sản xuất. Việc loại bỏ thành phần này giúp hạn chế nguy cơ mẫn cảm liên quan đến kháng sinh tồn dư, đồng thời phù hợp với xu hướng phát triển các quy trình sản xuất vắc xin hiện đại.

Barycela do GC Biopharma phát triển trên nền tảng hơn 30 năm nghiên cứu và sản xuất vắc xin thủy đậu chủng MAV/06. Vắc xin được sản xuất trên dòng tế bào lưỡng bội người MRC-5, ứng dụng quy trình vô trùng khép kín và công nghệ vật liệu dùng một lần (single-use) theo tiêu chuẩn GMP. Nhờ đó, quá trình sản xuất được kiểm soát nghiêm ngặt mà không cần sử dụng kháng sinh.[2]

2. Chuẩn mực an toàn và hiệu quả đạt tiêu chuẩn WHO

Barycela đã được Tổ chức Y tế Thế giới đưa vào danh sách vắc xin đạt Tiền thẩm định WHO – WHO Prequalification, có hiệu lực từ ngày 14/02/2023.[3] Đây là quá trình đánh giá dựa trên các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn, hiệu lực và khả năng đáp ứng yêu cầu sử dụng trong các chương trình tiêm chủng.

Một số đặc điểm nổi bật của Barycela gồm:

• Không chứa kháng sinh: Vắc xin không sử dụng kháng sinh trong quy trình sản xuất, góp phần hạn chế nguy cơ mẫn cảm liên quan đến kháng sinh tồn dư.
• Đáp ứng miễn dịch cao: Nghiên cứu lâm sàng pha III trên 515 trẻ khỏe mạnh từ 12 tháng đến 12 tuổi ghi nhận tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh của Barycela đạt 97,9% sau tiêm. Kết quả đáp ứng miễn dịch không thấp hơn vắc xin đối chứng sử dụng chủng Oka.[4]
• Hiệu giá vi-rút đạt yêu cầu: Mỗi liều 0,5 ml sau khi hoàn nguyên chứa vi-rút thủy đậu sống giảm độc lực chủng MAV/06 với hiệu giá tối thiểu 3.800 PFU, phù hợp với thành phần đã được đăng ký.[5]
• Dạng đóng gói đơn liều: Vắc xin được bào chế dưới dạng đông khô, hoàn nguyên bằng nước cất pha tiêm trước khi sử dụng và được bảo quản ở nhiệt độ từ 2–8°C.[3]

Hiện nay, vắc xin chủng MAV/06 thế hệ 2 đã được lưu hành tại nhiều quốc gia như Thổ Nhĩ Kỳ, Ai Cập, Pakistan… và được đưa vào Chương trình Tiêm chủng Mở rộng tại Hàn Quốc.

3. Lịch tiêm 2 liều để đạt hiệu quả tối ưu

Vắc xin thủy đậu thế hệ 2 – Barycela chỉ định tiêm cho trẻ từ 12 tháng đến 12 tuổi nhằm tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh thủy đậu. Lịch tiêm khuyến nghị gồm hai mũi:

• Mũi 1: tiêm từ 12 tháng tuổi
• Mũi 2: mũi thứ hai cách mũi đầu 3 tháng (tối thiểu 4 tuần) để tăng cường hiệu quả bảo vệ. [5]

Việc tiêm đầy đủ và đúng lịch giúp củng cố đáp ứng miễn dịch, tăng cường hiệu quả bảo vệ và hạn chế nguy cơ mắc thủy đậu đột phá sau tiêm chủng.

4. Tiêm vắc xin thủy đậu Barycela ở đâu?

Tại Việt Nam, Barycela được NAVIVA Group – đơn vị có hơn 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực vắc xin và sinh phẩm y tế – chính thức phân phối.

Vắc xin được bảo quản và vận chuyển trong hệ thống dây chuyền lạnh, tuân thủ các điều kiện nhiệt độ và quy trình chuyên môn nhằm duy trì chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình phân phối đến các cơ sở tiêm chủng.

Phụ huynh có thể đưa trẻ đến các bệnh viện, phòng tiêm hoặc trung tâm tiêm chủng đang cung cấp Barycela để được khám sàng lọc, tư vấn và xây dựng lịch tiêm phù hợp.

Tài liệu tham khảo:

[1] Bộ Y tế Việt Nam, Bệnh học truyền nhiễm, NXB Y học.

[2] Centers for Disease Control and Prevention, “Varicella (Chickenpox),” 2024.

[3] World Health Organization, “WHO Prequalification of BARYCELA Vaccine,” 2023.

[4] S. Y. et al., “Immunogenicity and safety of varicella vaccine,” Vaccine, Elsevier, 2021.

[5] Hội YHDP, “Khuyến cáo lịch tiêm chủng cho mọi lứa tuổi ở Việt Nam”,2026.